《小神农平台禁发商品及信息名录》

  1. 政策法规明确禁止销售的药品(批发和零售共9类)

一、政策法规明确禁止销售的药品

疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品医疗机构制剂中药配方颗粒。

 

2、分类明细

(1)毒:《医疗用毒性药品管理办法》所列的医疗用毒性药品。毒性中药27种(生马钱子、斑蝥等),毒性西药13种(阿托品、A型肉毒素等)。

根据原卫生部的规定,目前我国毒性药品的管理品种中有毒性中药27种(指原药材及其饮片),毒性西药13种毒性中药品种砒石红砒白砒)、砒霜水银生马钱子生川乌生草乌生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘虫红娘虫生甘遂生狼毒生藤黄生千金子生天仙子闹羊花雪上一枝蒿白降丹红升丹蟾酥洋金花红粉轻粉雄黄。  毒性西药品种去乙酰毛花苷C去乙酰毛花甙丙阿托品(包括其盐类)、洋地黄毒苷氢溴酸后马托品三氧化二砷毛果芸香碱(包括其盐类)、升汞水杨酸毒扁豆碱氢溴酸东莨菪碱亚砷酸钾士的宁(包括其盐类)、亚砷酸注射液A型肉毒毒素及其制剂

(2)麻:《麻醉药品品种目录》所列的麻醉药品。目前《麻醉药品品种目录》(2013年版)共121个品种。我国生产及使用的27个品种。(哌替啶、芬太尼、可待因等)。

麻醉药品品种目录(2013年版)

 

序号

中文名

英文名

CAS

备注

1

醋托啡

Acetorphine

25333-77-1

 

2

乙酰阿法甲基芬太尼

Acetyl-alpha-methylfentanyl

101860-00-8

 

3

醋美沙

Acetylmethadol

509-74-0

 

4

阿芬太尼

Alfentanil

71195-58-9

 

5

烯丙罗定

Allylprodine

25384-17-2

 

6

阿醋美沙

Alphacetylmethadol

17199-58-5

 

7

阿法美罗定

Alphameprodine

468-51-9

 

8

阿法美沙

Alphamethadol

17199-54-1

 

9

阿法甲基芬太尼

Alpha-methylfentanyl

79704-88-4

 

10

阿法甲基硫代芬太尼

Alpha-methylthiofentanyl

103963-66-2

 

11

阿法罗定

Alphaprodine

77-20-3

 

12

阿尼利定

Anileridine

144-14-9

 

13

苄替啶

Benzethidine

3691-78-9

 

14

苄吗啡

Benzylmorphine

36418-34-5

 

15

倍醋美沙

Betacetylmethadol

17199-59-6

 

16

倍他羟基芬太尼

Beta-hydroxyfentanyl

78995-10-5

 

17

倍他羟基-3-甲基芬太尼

Beta-hydroxy-3-methylfentanyl

78995-14-9

 

18

倍他美罗定

Betameprodine

468-50-8

 

19

倍他美沙

Betamethadol

17199-55-2

 

20

倍他罗定

Betaprodine

468-59-7

 

21

贝齐米特

Bezitramide

15301-48-1

 

22

大麻和大麻树脂

与大麻浸膏和酊

 

Cannabis and Cannabis Resin and Extracts and Tinctures of Cannabis

8063-14-7

6465-30-1

 

 

23

氯尼他秦

Clonitazene

3861-76-5

 

24

古柯叶

Coca Leaf

 

 

25

可卡因*

Cocaine

50-36-2

 

26

可多克辛

Codoxime

7125-76-0

 

27

罂粟浓缩物*

Concentrate of Poppy Straw

 

包括罂粟果提取物*,罂粟果提取物粉*

28

地索吗啡

Desomorphine

427-00-9

 

29

右吗拉胺

Dextromoramide

357-56-2

 

30

地恩丙胺

Diampromide

552-25-0

 

31

二乙噻丁

Diethylthiambutene

86-14-6

 

32

地芬诺辛

Difenoxin

28782-42-5

 

33

二氢埃托啡*

Dihydroetorphine

14357-76-7

 

34

双氢吗啡

Dihydromorphine

509-60-4

 

35

地美沙

Dimenoxadol

509-78-4

 

36

地美庚醇

Dimepheptanol

545-90-4

 

37

二甲噻丁

Dimethylthiambutene

524-84-5

 

38

吗苯丁酯

Dioxaphetyl Butyrate

467-86-7

 

39

地芬诺酯*

Diphenoxylate

915-30-0

 

40

地匹哌酮

Dipipanone

467-83-4

 

41

羟蒂巴酚

Drotebanol

3176-03-2

 

42

芽子碱

Ecgonine

481-37-8

 

43

乙甲噻丁

Ethylmethylthiambutene

441-61-2

 

44

依托尼秦

Etonitazene

911-65-9

 

45

埃托啡

Etorphine

14521-96-1

 

46

依托利定

Etoxeridine

469-82-9

 

47

芬太尼*

Fentanyl

437-38-7

 

48

呋替啶

Furethidine

2385-81-1

 

49

海洛因

Heroin

561-27-3

 

50

氢可酮*

Hydrocodone

125-29-1

 

51

氢吗啡醇

Hydromorphinol

2183-56-4

 

52

氢吗啡酮*

Hydromorphone

466-99-9

 

53

羟哌替啶

Hydroxypethidine

468-56-4

 

54

异美沙酮

Isomethadone

466-40-0

 

55

凯托米酮

Ketobemidone

469-79-4

 

56

左美沙芬

Levomethorphan

125-70-2

 

57

左吗拉胺

Levomoramide

5666-11-5

 

58

左芬啡烷

Levophenacylmorphan

10061-32-2

 

59

左啡诺

Levorphanol

77-07-6

 

60

美他佐辛

Metazocine

3734-52-9

 

61

美沙酮*

Methadone

76-99-3

 

62

美沙酮中间体

Methadone Intermediate

125-79-1

4-氰基-2-二甲氨基-4,4-二苯基丁烷

63

甲地索啡

Methyldesorphine

16008-36-9

 

64

甲二氢吗啡

Methyldihydromorphine

509-56-8

 

65

3-甲基芬太尼

3-Methylfentanyl

42045-86-3

 

66

3-甲基硫代芬太尼

3-Methylthiofentanyl

86052-04-2

 

67

美托酮

Metopon

143-52-2

 

68

吗拉胺中间体

Moramide Intermediate

3626-55-9

2-甲基-3-吗啉基-1,1-二苯基丁酸

69

吗哌利定

Morpheridine

469-81-8

 

70

吗啡*

Morphine

57-27-2

包括吗啡阿托品注射液*

71

吗啡甲溴化物

Morphine Methobromide

125-23-5

包括其他五价氮吗啡衍生物,特别包括吗啡--氧化物,其中一种是可待因--氧化物

72

吗啡-N-氧化物

Morphine-N-oxide

639-46-3

 

73

1-甲基-4-苯基-4-哌啶丙酸酯

1-Methyl-4-phenyl-4-piperidinol propionate (ester)

13147-09-6

MPPP

74

麦罗啡

Myrophine

467-18-5

 

75

尼可吗啡

Nicomorphine

639-48-5

 

76

诺美沙

Noracymethadol

1477-39-0

 

77

去甲左啡诺

Norlevorphanol

1531-12-0

 

78

去甲美沙酮

Normethadone

467-85-6

 

79

去甲吗啡

Normorphine

466-97-7

 

80

诺匹哌酮

Norpipanone

561-48-8

 

81

阿片*

Opium

8008-60-4

包括复方樟脑酊*阿桔片*

82

奥列巴文

Oripavine

467-04-9

 

83

羟考酮*

Oxycodone

76-42-5

 

84

羟吗啡酮

Oxymorphone

76-41-5

 

85

对氟芬太尼

Para-fluorofentanyl

90736-23-5

 

86

哌替啶*

Pethidine

57-42-1

 

87

哌替啶中间体A

Pethidine Intermediate A

 

3627-62-1

4-氰基-1-甲基-4-苯基哌啶

88

哌替啶中间体B

Pethidine Intermediate B

77-17-8

4-苯基哌啶-4-羧酸乙酯

89

哌替啶中间体C

Pethidine Intermediate C

 

3627-48-3

1-甲基-4-苯基哌啶-4-羧酸

90

苯吗庚酮

Phenadoxone

467-84-5

 

91

非那丙胺

Phenampromide

129-83-9

 

92

非那佐辛

Phenazocine

127-35-5

 

93

1-苯乙基-4-苯基-4-哌啶乙酸酯

1-Phenethyl-4-phenyl-4-piperidinol acetate (ester)

64-52-8

PEPAP

94

非诺啡烷

Phenomorphan

468-07-5

 

95

苯哌利定

Phenoperidine

562-26-5

 

96

匹米诺定

Piminodine

13495-09-5

 

97

哌腈米特

Piritramide

302-41-0

 

98

普罗庚嗪

Proheptazine

77-14-5

 

99

丙哌利定

Properidine

561-76-2

 

100

消旋甲啡烷

Racemethorphan

510-53-2

 

101

消旋吗拉胺

Racemoramide

545-59-5

 

102

消旋啡烷

Racemorphan

297-90-5

 

103

瑞芬太尼*

Remifentanil

132875-61-7

 

104

舒芬太尼*

Sufentanil

56030-54-7

 

105

醋氢可酮

Thebacon

466-90-0

 

106

蒂巴因*

Thebaine

115-37-7

 

107

硫代芬太尼

Thiofentanyl

1165-22-6

 

108

替利定

Tilidine

20380-58-9

 

109

三甲利定

Trimeperidine

64-39-1

 

110

醋氢可待因

Acetyldihydrocodeine

3861-72-1

 

111

可待因*

Codeine

76-57-3

 

112

右丙氧芬*

Dextropropoxyphene

469-62-5

 

113

双氢可待因*

Dihydrocodeine

125-28-0

 

114

乙基吗啡*

Ethylmorphine

76-58-4

 

115

尼可待因

Nicocodine

3688-66-2

 

116

氢可待因

Nicodicodine

808-24-2

 

117

去甲可待因

Norcodeine

467-15-2

 

118

福尔可定*

Pholcodine

509-67-1

 

119

丙吡兰

Propiram

15686-91-6

 

120

布桂嗪*

Bucinnazine

 

 

121

罂粟壳*

Poppy Shell

 

 

注:1.上述品种包括其可能存在的单方制剂(除非另有规定)。

2.上述品种包括其可能存在的异构体、酯及醚(除非另有规定)。

3.品种目录*的麻醉药品我国生产及使用的品种

 

(3)精神药品

①《精神药品品种目录》所列的一类精神药品和二类精神药品。共149个品种。其中第一类精神药品68个品种;第二类精神药品81个品种。

精神药品品种目录(2013年版)

第一类

序号

中文名

英文名

CAS

备注

1

布苯丙胺

Brolamfetamine

64638-07-9

DOB

2

卡西酮

Cathinone

71031-15-7

 

3

二乙基色胺

3-[2-(Diethylamino)ethyl]indole

7558-72-7

DET

4

二甲氧基安非他明

(±)-2,5-Dimethoxy-alpha-methylphenethylamine

2801-68-5

DMA

5

(1,2-二甲基庚基)羟基四氢甲基二苯吡喃

3-(1,2-dimethylheptyl)-7,8,9,10-tetrahydro-6,6,9-trimethyl-6Hdibenzo[b,d]pyran-1-ol

32904-22-6

DMHP

6

二甲基色胺

3-[2-(Dimethylamino)ethyl]indole

61-50-7

DMT

7

二甲氧基乙基安非他明

(±)-4-ethyl-2,5-dimethoxy-α-methylphenethylamine

22139-65-7

DOET

8

乙环利定

Eticyclidine

2201-15-2

PCE

9

乙色胺

Etryptamine

2235-90-7

 

10

羟芬胺

(±)-N-[alpha-methyl-3,4-(methylenedioxy)phenethyl]hydroxylamine

74698-47-8

N-hydroxy MDA

11

麦角二乙胺

(+)- Lysergide

50-37-3

LSD

12

乙芬胺

(±)-N-ethyl-alpha-methyl-3,4-(methylenedioxy)phenethylamine

82801-81-8

N-ethyl MDA

13

 

二亚甲基双氧安非他明

(±)-N,alpha-dimethyl-3,4-(methylene-dioxy)phenethylamine

42542-10-9

MDMA

14

麦司卡林

Mescaline

54-04--6

 

15

 

 

 

 

甲卡西酮

 

 

 

 

Methcathinone

 

 

 

 

5650-44-2 (右旋体)49656-78-2

(右旋体盐酸盐)112117-24-5

 (左旋体)66514-93-0

(左旋体盐酸盐).

 

16

甲米雷司

4-Methylaminorex

3568-94-3

 

17

甲羟芬胺

5-methoxy-α-methyl- 3,4-(methylenedioxy) phenethylamine

13674-05-0

MMDA

18

4-甲基硫基安非他明

4-Methylthioamfetamine

14116-06-4

 

19

六氢大麻酚

Parahexyl

117-51-1

 

20

副甲氧基安非他明

P-methoxy-alpha-methylphenethylamine

64-13-1

PMA

21

赛洛新

Psilocine

520-53-6

 

22

赛洛西宾

Psilocybine

520-52-5

 

23

咯环利定

Rolicyclidine

2201-39-0

PHP

24

二甲氧基甲苯异丙胺

2,5-Dimethoxy-alpha,4-dimethylphenethylamine

15588-95-1

STP

 

25

替苯丙胺

Tenamfetamine

4764-17-4

MDA

26

替诺环定

Tenocyclidine

21500-98-1

TCP

27

四氢大麻酚

Tetrahydrocannabinol

 

包括同分异构体及其立体化学变体

28

三甲氧基安非他明

(±)-3,4,5-Trimethoxy-alpha-methylphenethylamine

1082-88-8

TMA

29

苯丙胺

Amfetamine

300-62-9

 

30

氨奈普汀

Amineptine

57574-09-1

 

31

2,5-二甲氧基-4-溴苯乙胺

4-Bromo-2,5-dimethoxyphenethylamine

66142-81-2

2-CB

32

右苯丙胺

Dexamfetamine

51-64-9

 

33

屈大麻酚

Dronabinol

1972-08-3

δ-9-四氢大麻酚及其立体化学异构体

34

芬乙茶碱

Fenetylline

3736-08-1

 

35

左苯丙胺

Levamfetamine

156-34-3

 

36

左甲苯丙胺

Levomethamfetamine

33817-09-3

 

37

甲氯喹酮

Mecloqualone

340-57-8

 

38

去氧麻黄碱

Metamfetamine

537-46-2

 

39

去氧麻黄碱外消旋体

Metamfetamine Racemate

7632-10-2

 

40

甲喹酮

Methaqualone

72-44-6

 

41

哌醋甲酯*

Methylphenidate

113-45-1

 

42

苯环利定

Phencyclidine

77-10-1

PCP

43

芬美曲秦

Phenmetrazine

134-49-6

 

44

司可巴比妥*

Secobarbital

76-73-3

 

45

齐培丙醇

Zipeprol

34758-83-3

 

46

安非拉酮

Amfepramone

90-84-6

 

47

苄基哌嗪

Benzylpiperazine

2759-28-6

BZP

48

丁丙诺啡*

Buprenorphine

52485-79-7

 

49

1-丁基-3-(1-萘甲酰基)吲哚

1-Butyl-3-(1-naphthoyl)

indole

208987-48-8

JWH-073

50

恰特草

Catha edulis Forssk

 

Khat

51

2,5-二甲氧基-4-碘苯乙胺

2,5-Dimethoxy-4-iodophenethylamine

69587-11-7

2C-I

52

2,5-二甲氧基苯乙胺

2,5-Dimethoxyphenethylamine

3600-86-0

2C-H

53

二甲基安非他明

Dimethylamfetamine

4075-96-1

 

54

依他喹酮

Etaqualone

7432-25-9

 

55

[1-(5-氟戊基)-1H-吲哚-3- ](2-碘苯基)甲酮

(1-(5-Fluoropentyl)-3-(2-iodobenzoyl) indole)

335161-03-0

AM-694

 

56

1-(5-氟戊基)-3-(1-萘甲酰基)-1H-吲哚

1-(5-Fluoropentyl)-3-(1-naphthoyl)indole

335161-24-5

AM-2201

57

γ-羟丁酸*

Gamma-hydroxybutyrate

591-81-1

GHB

58

氯胺酮*

Ketamine

6740-88-1

 

59

马吲哚*

Mazindol

22232-71-9

 

60

2-(2-甲氧基苯基)-1-(1-戊基-1H-吲哚-3-)乙酮

2-(2-Methoxyphenyl) -1-(1-pentyl-1H-indol-3-yl)ethanone

864445-43-2

JWH-250

61

亚甲基二氧吡咯戊酮

Methylenedioxypyrovalerone

687603-66-3

MDPV

62

4-甲基乙卡西酮

4-Methylethcathinone

1225617-18-4

4-MEC

63

4-甲基甲卡西酮

4-Methylmethcathinone

5650-44-2

4-MMC

64

3,4-亚甲二氧基甲卡西酮

3,4-Methylenedioxy-N-methylcathinone

186028-79-5

Methylone

65

莫达非尼

Modafinil

68693-11-8

 

66

1-戊基-3-(1-萘甲酰基)吲哚

1-Pentyl-3- (1-naphthoyl) indole

209414-07-3

JWH-018

67

他喷他多

Tapentadol

175591-23-8

 

68

三唑仑*

Triazolam

28911-01-5

 

 

 

第二类

序号

中文名

英文名

CAS

备注

1

异戊巴比妥*

Amobarbital

57-43-2

 

2

布他比妥

Butalbital

77-26-9

 

3

去甲伪麻黄碱

Cathine

492-39-7

 

4

巴比妥

Cyclobarbital

52-31-3

 

5

氟硝西泮

Flunitrazepam

1622-62-4

 

6

格鲁米特*

Glutethimide

77-21-4

 

7

喷他佐辛*

Pentazocine

55643-30-6

 

8

戊巴比妥*

Pentobarbital

76-74-4

 

9

阿普唑仑*

Alprazolam

28981-97-7

 

10

阿米雷司

Aminorex

2207-50-3

 

11

巴比妥*

Barbital

57-44-3

 

12

苄非他明

Benzfetamine

156-08-1

 

13

溴西泮

Bromazepam

1812-30-2

 

14

溴替唑仑

Brotizolam

57801-81-7

 

15

丁巴比妥

Butobarbital

77-28-1

 

16

卡马西泮

Camazepam

36104-80-0

 

17

氯氮䓬

Chlordiazepoxide

58-25-3

 

18

氯巴占

Clobazam

22316-47-8

 

19

氯硝西泮*

Clonazepam

1622-61-3

 

20

氯拉䓬酸

Clorazepate

23887-31-2

 

21

氯噻西泮

Clotiazepam

33671-46-4

 

22

氯噁唑仑

Cloxazolam

24166-13-0

 

23

地洛西泮

Delorazepam

2894-67-9

 

24

地西泮*

Diazepam

439-14-5

 

25

艾司唑仑*

Estazolam

29975-16-4

 

26

乙氯维诺

Ethchlorvynol

113-18-8

 

27

蚁胺

Ethinamate

126-52-3

 

28

氯氟䓬乙酯

Ethyl Loflazepate

29177-84-2

 

29

乙非他明

Etilamfetamine

457-87-4

 

30

芬坎法明

Fencamfamin

1209-98-9

 

31

芬普雷司

Fenproporex

16397-28-7

 

32

氟地西泮

Fludiazepam

3900-31-0

 

33

氟西泮*

Flurazepam

17617-23-1

 

34

哈拉西泮

Halazepam

23092-17-3

 

35

卤沙唑仑

Haloxazolam

59128-97-1

 

36

凯他唑仑

Ketazolam

27223-35-4

 

37

利非他明

Lefetamine

7262-75-1

 SPA

38

氯普唑仑

Loprazolam

61197-73-7

 

39

劳拉西泮*

Lorazepam

846-49-1

 

40

氯甲西泮

Lormetazepam

848-75-9

 

41

美达西泮

Medazepam

2898-12-6

 

42

美芬雷司

Mefenorex

17243-57-1

 

43

甲丙氨酯*

Meprobamate

57-53-4

 

44

美索卡

Mesocarb

34262-84-5

 

45

甲苯巴比妥

Methylphenobarbital

115-38-8

 

46

甲乙哌酮

Methyprylon

125-64-4

 

47

咪达唑仑*

Midazolam

59467-70-8

 

48

尼美西泮

Nimetazepam

2011-67-8

 

49

硝西泮*

Nitrazepam

146-22-5

 

50

去甲西泮

Nordazepam

1088-11-5

 

51

奥沙西泮*

Oxazepam

604-75-1

 

52

奥沙唑仑

Oxazolam

24143-17-7

 

53

匹莫林*

Pemoline

2152-34-3

 

54

苯甲曲秦

Phendimetrazine

634-03-7

 

55

苯巴比妥*

Phenobarbital

50-06-6

 

56

芬特明

Phentermine

122-09-8

 

57

匹那西泮

Pinazepam

52463-83-9

 

58

哌苯甲醇

Pipradrol

467-60-7

 

59

普拉西泮

Prazepam

2955-38-6

 

60

吡咯戊酮

Pyrovalerone

3563-49-3

 

61

仲丁比妥

Secbutabarbital

125-40-6

 

62

替马西泮

Temazepam

846-50-4

 

63

四氢西泮

Tetrazepam

10379-14-3

 

64

乙烯比妥

Vinylbital

2430-49-1

 

65

唑吡坦*

Zolpidem

82626-48-0

 

66

阿洛巴比妥

Allobarbital

58-15-1

 

67

丁丙诺啡透皮贴剂*

Buprenorphine Transdermal patch

 

 

68

布托啡诺及其注射剂*

Butorphanol and its injection

42408-82-2

 

69

咖啡因*

Caffeine

58-08-2

 

70

安钠咖*

Caffeine Sodium Benzoate

 

CNB

71

右旋芬氟拉明

Dexfenfluramine

3239-44-9

 

72

地佐辛及其注射剂*

Dezocine and Its Injection

53648-55-8

 

73

麦角胺咖啡因片*

Ergotamine and Caffeine Tablet

379-79-3  

 

74

芬氟拉明

Fenfluramine

458-24-2

 

75

呋芬雷司

Furfennorex

3776-93-0

 

76

纳布啡及其注射剂

Nalbuphine and its injection

20594-83-6  

 

77

氨酚氢可酮片*

Paracetamol and Hydrocodone Bitartrate Tablet

 

 

78

丙己君

Propylhexedrine

101-40-6

 

79

曲马多*

Tramadol

27203-92-5

 

80

扎来普隆*

Zaleplon

151319-34-5

 

81

佐匹克隆

Zopiclone

43200-80-2

 

 

注:1.上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂(除非另有规定)。

2.上述品种包括其可能存在的异构体(除非另有规定)。

3.品种目录*精神药品为我国生产及使用的品种

①复方地芬诺酯片归为二类精神类药品

②《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号)

③《关于加强氨酚羟考酮片管理的通知》(国药监药〔2019〕38号)

④国家药监局 公安部 国家卫生健康委《关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告》(2019年 第63号)

 

国家药监局 国家卫生健康委
关于加强氨酚羟考酮片管理的通知

国药监药管〔2019〕38号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生健康委,新疆生产建设兵团药品监督管理局、卫生健康委:
  日前,国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告》,自2019年9月1日起施行。现将氨酚羟考酮片生产、经营和使用有关事宜通知如下:
  一、氨酚羟考酮片生产企业应当按照《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》(国食药监安〔2005〕528号)的要求,配备符合规定的储存条件和安全管理设施,制定相应的管理制度,于2020年1月1日前向所在地省级药品监督管理部门申请办理定点生产手续。
  二、自2020年1月1日起,生产和进口的氨酚羟考酮片必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。
  三、自2019年9月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进氨酚羟考酮片,原有库存产品登记造册报所在地设区的市级人民政府承担药品监督管理职责的部门备案后,按规定售完为止。
  四、自2019年9月1日起,医疗机构应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关规定,加强对氨酚羟考酮片的管理,使用精神药品专用处方开具氨酚羟考酮片,单方处方量不得超过7日常用量。
  各级药品监管部门、卫生健康部门要切实履行职责,加强对氨酚羟考酮片生产、经营和使用的监管,督促有关单位严格执行上述规定,保证医疗需求,防止流入非法渠道。

国家药监局  国家卫生健康委
2019年8月21日

 

 

 

⑤国家药监局 国家卫生健康委《关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知》国药监药管〔2023〕22号。

国家药监局 国家卫生健康委关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知

国药监药管〔2023〕22号

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委:

  日前,国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》(2023年第43号),将曲马多复方制剂、依他佐辛(包括其盐、异构体和单方制剂,下同)、吡仑帕奈(包括其盐、异构体和单方制剂,下同)列入第二类精神药品目录,自2023年7月1日起施行。结合麻醉药品和精神药品目录调整和药品上市等情况,现将有关事宜通知如下:

  一、 生产曲马多复方制剂、依他佐辛、吡仑帕奈的药品生产企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》《关于印发〈麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)〉的通知》(国食药监安〔2005〕528号),向所在地省级药品监督管理部门申请办理相应品种的定点生产资格,并申报2023年度生产需用计划。自2023年7月1日起,未取得相应品种定点生产资格和生产需用计划的企业不得生产曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈。

  二、曲马多复方制剂、依他佐辛、吡仑帕奈药品上市许可持有人、药品生产企业应当严格按照《药品注册管理办法》的规定办理相应药品标签、说明书的变更手续。自2023年11月1日起,所生产出厂和进口的曲马多复方制剂、依他佐辛以及吡仑帕奈必须在其标签和说明书上印有规定的标识。之前生产出厂和进口的上述品种在有效期内可继续流通使用。

  三、自2023年7月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的药品经营企业不得再购进曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈,原有库存产品登记造册报所在地承担药品监督管理职责的部门备案后,按规定售完为止。

  四、自2023年7月1日起,医疗机构应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》等法规规定使用曲马多复方制剂、依他佐辛单方制剂和吡仑帕奈单方制剂。

  五、自2023年7月1日起,进出口曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈应当按照《药品管理法》规定取得进出口准许证。

  六、曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈药品上市许可持有人、药品生产经营企业和医疗机构应当严格执行《药品管理法》关于精神药品不得委托生产、不得在网络上销售的规定

  七、曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈药品上市许可持有人、药品生产经营企业和医疗机构应当按照《药品管理法》等法律法规规定,建立并实施上述药品的追溯制度。

  八、近期获批上市的盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂,其进口、生产、经营和使用应当严格执行《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规规定的第一类精神药品管理要求,根据药品说明书仅限于医疗机构内使用。

  各级药品监管部门和卫生健康部门应当依职责加强曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈、盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂生产、经营和使用的监督管理,督促有关单位严格执行上述规定,保证医疗需求,防止流入非法渠道。

 

国家药监局 国家卫生健康委2023年5月22日

 

 

(4)放射性药品:国家药品监管部门批准的用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。

(5)药品类易制毒化学品:《易制毒化学品管理条例》、《易制毒化学品的分类和目录》所列药品类易制毒化学品。(麦角酸、麻黄素、盐酸麻黄碱注射液、马来酸麦角新碱注射液等)

1.麦角酸、2.麦角胺、3.麦角新碱、4.麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。以上所列物质包括可能存在的盐类。药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。

 

(6)疫苗:为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品,包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。采购疫苗,应当通过省级公共资源交易平台进行。

 

(7)血液制品:《血液制品管理条例》、国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范 (2010年修订)》 血液制品附录修订稿的公告 (2020年第77号)所列的人血浆蛋白类制品。如:人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白等。

 

(8)医疗机构制剂:《关于加强医疗机构制剂配制管理工作的通知》(国药监办[2001]435号)第七条:医疗机构配制的制剂,不得在市场销售或变相销售,不得发布广告。

 

9中药配方颗粒:由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。

 

 

备注:1、除了以上类别,其他范围参照入驻商的经营范围采购。比如蛋、肽类。

2含特的(平台上禁售)

 

 

 

零售禁止销售的药品目录

 

一、政策法规明确禁止销售的药品

疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品医疗机构制剂中药配方颗粒。

二、其他禁止通过网络零售的药品

(一)注射剂(降糖类药物除外)。

(二)含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药)、含麻醉药品口服复方制剂、含曲马多口服复方制剂、右美沙芬口服单方制剂

2.2.1  含麻黄碱类复方制剂:

指含有《易制毒化学品管理条例》所附品种目录中麻黄碱类物质(麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质*)的药品复方制剂。

国家药监局《关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知》(国食药监办[2010]484号)共列入含麻黄碱类复方制剂参考目录品种208种。

附件:

含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂品种参考目录

序号

药品名称

1

氨酚伪麻片(Ⅰ)

2

安嗽糖浆

3

氨苯伪麻片

4

氨酚氯雷伪麻缓释片

5

氨酚氯汀伪麻片

6

氨酚麻美干混悬剂

7

氨酚麻美口服溶液

8

氨酚麻美糖浆

9

氨酚美芬伪麻分散片

10

氨酚美伪麻片

11

氨酚曲麻片

12

氨酚伪麻滴剂

13

氨酚伪麻分散片

14

氨酚伪麻胶囊

15

氨酚伪麻咀嚼片

16

氨酚伪麻颗粒

17

氨酚伪麻氯汀片

18

氨酚伪麻美芬片

19

氨酚伪麻美芬片(Ⅱ)

20

氨酚伪麻美芬片(Ⅲ)

21

氨酚伪麻那敏分散片

22

氨酚伪麻那敏胶囊

23

氨酚伪麻那敏咀嚼片

24

氨酚伪麻那敏颗粒

25

氨酚伪麻那敏泡腾颗粒

26

氨酚伪麻那敏片

27

氨酚伪麻那敏片(Ⅰ)

28

氨酚伪麻那敏片(Ⅱ)

29

氨酚伪麻那敏片(Ⅲ)

30

氨酚伪麻那敏溶液

31

氨酚伪麻片

32

氨酚伪麻片(Ⅰ)

33

氨酚伪麻片(Ⅱ)

34

氨咖麻敏胶囊

35

氨麻苯美片

36

氨麻美敏口服溶液

37

氨麻美敏片

38

氨麻美敏片(II

39

氨麻美敏片(Ⅲ)

40

氨愈美麻分散片

41

氨愈美麻片

42

白纸扇感冒颗粒

43

贝桔止咳糖浆

44

贝敏伪麻胶囊

45

贝敏伪麻片

46

苯酚伪麻片

47

苯海拉明伪麻黄碱胶囊

48

鼻炎滴剂

49

布洛伪麻分散片

50

布洛伪麻干混悬剂

51

布洛伪麻缓释胶囊

52

布洛伪麻缓释片

53

布洛伪麻混悬液

54

布洛伪麻胶囊

55

布洛伪麻颗粒

56

布洛伪麻片

57

布洛伪麻软胶囊

58

茶碱麻黄碱胶囊

59

茶碱麻黄碱片

60

酚咖麻敏胶囊

61

酚麻美敏混悬液

62

酚麻美敏胶囊

63

酚麻美敏咀嚼片

64

酚麻美敏颗粒

65

酚麻美敏口服溶液

66

酚麻美敏片

67

酚麻美软胶囊

68

酚美愈伪麻分散片

69

酚美愈伪麻口服溶液

70

呋麻滴鼻液

71

复方阿托品麻黄碱栓

72

复方氨茶碱暴马子胶囊

73

复方氨酚苯海拉明片

74

复方氨酚甲麻口服液

75

复方氨酚美沙糖浆

76

复方氨酚愈敏口服溶液

77

复方氨基比林茶碱片

78

复方苯海拉明麻黄碱糖浆

79

复方鼻炎膏

80

复方茶碱甲麻黄碱片

81

复方茶碱麻黄碱片

82

复方茶碱麻黄碱糖浆

83

复方茶碱片

84

复方川贝精片

85

复方胆氨片

86

复方酚咖伪麻胶囊

87

复方福尔可定口服溶液

88

复方福尔可定糖浆

89

复方甘草氯化铵糖浆

90

复方甘草麻黄碱片

91

复方枸橼酸喷托维林颗粒

92

复方甲基麻黄碱口服液

93

复方桔梗氯化铵糖浆

94

复方桔梗麻黄碱糖浆

95

复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)

96

复方桔梗枇杷糖浆

97

复方桔梗远志麻黄碱片(Ⅰ)

98

复方林非妥片

99

复方氯雷他定缓释胶囊(II

100

复方氯雷他定缓释片

101

复方麻黄碱色甘酸钠膜

102

复方麻黄碱糖浆

103

复方枇杷氯化铵糖浆

104

复方氢溴酸右美沙芬颗粒

105

复方妥英麻黄茶碱片

106

复方伪麻黄碱口服溶液

107

复方盐酸甲麻黄碱糖浆

108

复方盐酸麻黄碱软膏

109

复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

110

复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒

111

复方愈酚麻黄糖浆

112

甘草麻黄碱片

113

蒿蓝感冒颗粒

114

黄麻嗪胶丸

115

甲麻芩苷那敏片

116

桔远止咳片

 

117

咖酚伪麻片

118

咳立停糖浆

119

咳痰清糖浆

120

良园枇杷叶膏

121

芦根枇杷叶颗粒

122

氯雷氨酚伪麻缓释片

123

氯雷他定伪麻黄碱缓释片

124

氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅰ)

125

氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅱ)

126

氯雷伪麻缓释片

127

麻黄碱苯海拉明片

128

美酚伪麻片

129

美敏伪麻咀嚼片

130

美敏伪麻口服溶液

131

美敏伪麻溶液

132

美扑伪麻分散片

133

美扑伪麻干混悬剂

134

美扑伪麻胶囊

135

美扑伪麻颗粒

136

美扑伪麻片

137

美羧伪麻胶囊

138

美羧伪麻颗粒

139

美息伪麻拉明分散片

140

美息伪麻软胶囊

141

美愈伪麻胶囊

142

美愈伪麻颗粒

143

美愈伪麻口服溶液

144

那敏伪麻胶囊

145

那敏伪麻片

146

萘普生钠伪麻黄碱缓释片

147

扑尔伪麻片

148

祛痰平喘片

149

散痰宁糖浆

150

沙芬伪麻咀嚼片

151

舒肺糖浆

152

双分伪麻胶囊

153

双扑伪麻分散片

154

双扑伪麻颗粒

155

双扑伪麻口服溶液

156

双扑伪麻片

157

苏菲咳糖浆

158

痰咳清片

159

特酚伪麻片

160

特洛伪麻胶囊

161

天一止咳糖浆

162

伪麻那敏胶囊

163

西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊

164

西替伪麻缓释片

165

息喘丸

166

息咳糖浆

167

消咳宁片

168

小儿氨酚伪麻分散片

169

小儿复方麻黄碱桔梗糖浆

170

小儿化痰止咳冲剂

171

小儿化痰止咳颗粒

172

小儿化痰止咳糖浆

173

小儿美敏伪麻口服溶液

174

小儿清热止咳口服液

175

小儿伪麻滴剂

176

小儿伪麻美芬滴剂

177

小儿止咳糖浆

178

杏仁止咳糖浆

179

盐酸奥昔非君片

180

盐酸苯海拉明片

181

盐酸甲氧那明片

182

盐酸麻黄碱苯海拉明片

183

愈酚甲麻那敏分散片

184

愈酚甲麻那敏颗粒

185

愈酚甲麻那敏糖浆

186

愈酚伪麻口服溶液

187

愈酚伪麻片

188

愈美甲麻敏糖浆

189

苑叶止咳糖浆

190

镇咳宁滴丸

191

镇咳宁含片

192

镇咳宁胶囊

193

镇咳宁颗粒

194

镇咳宁口服液

195

镇咳宁糖浆

196

支气管炎片

 

197

止咳祛痰颗粒

198

止咳祛痰糖浆

199

复方地芬诺酯片

200

复方磷酸可待因口服溶液

201

复方磷酸可待因溶液

202

愈酚伪麻待因口服溶液

203

可愈糖浆

204

复方磷酸可待因糖浆

205

复方可待因口服溶液

206

愈酚待因口服溶液

207

复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)(进口品种)

208

复方磷酸可待因口服溶液(III (进口品种)

2.2含麻醉药品口服复方制剂和2.3含曲马多口服复方制剂

1.阿司待因片

2.阿司可咖胶囊

3.阿司匹林可待因片

4.氨酚待因片

5.氨酚待因片(II

6.氨酚氢可酮片

7.氨酚双氢可待因片

8.复方地酚诺酯片

9.复方福尔可定口服溶液

10.复方福尔可定糖浆

11.复方甘草片

12.复方甘草口服溶液

13.复方磷酸可待因片

14.复方磷酸可待因溶液

15.复方磷酸可待因溶液(II

16.复方磷酸可待因口服溶液

17.复方磷酸可待因口服溶液(III

18.复方磷酸可待因糖浆

19.复方枇杷喷托维林颗粒

20.可待因桔梗片

21.可愈糖浆

22.氯酚待因片

23.洛芬待因缓释片

24.洛芬待因片

25.萘普待因片

26.尿通卡克乃其片

27.愈创罂粟待因片

28.愈酚待因口服溶液

29.愈酚伪麻待因口服溶液

30.复方曲马多片

31.氨酚曲马多片

32.氨酚曲马多胶囊

 

2.4 右美沙芬口服单方制剂

序号

品    名

规   格(组成)

备注

1

氢溴酸右美沙芬片

15mg

/

2

氢溴酸右美沙芬分散片

15mg,5mg

/

3

氢溴酸右美沙芬咀嚼片

15mg

/

4

氢溴酸右美沙芬缓释片

30mg

/

5

氢溴酸右美沙芬胶囊

15mg

/

6

氢溴酸右美沙芬颗粒

15mg,7.5mg

/

7

氢溴酸右美沙芬口服溶液

0.15%

10ml:15mg

120ml:180mg

100ml:150mg

/

8

氢溴酸右美沙芬溶液

0.2%

/

9

氢溴酸右美沙芬糖浆

1ml:2mg

10ml:15mg

100ml:150mg

/

10

右美沙芬缓释混悬液

0.6g/100ml

/

11

氢溴酸右美沙芬滴丸

7.5mg

/

 

(三)《兴奋剂目录》所列的蛋白同化制剂和肽类激素胰岛素除外

 2023年兴奋剂目录》中蛋白同化制剂肽类激素160个品种,其中蛋白同化制剂”92个品种。肽类激素68个品种。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(四)地高辛、丙吡胺奎尼丁、哌唑嗪、普鲁卡因胺普罗帕酮、胺碘酮、奎宁、氨茶碱、胆茶碱、异丙肾上腺素;

苯妥英钠、卡马西平、拉莫三嗪、水合氯醛、达比加群酯、华法林、替格瑞洛、西洛他唑、扑米酮、碳酸锂、异氟烷七氟烷恩氟烷地氟烷、秋水仙碱;

米非司酮复方米非司酮、环丙孕酮避孕卡前列甲酯、雌二醇、米索前列醇地诺前列酮

法罗培南、夫西地酸、伏立康唑、利奈唑胺、奈诺沙星、泊沙康唑、头孢地尼、伊曲康唑、左奥硝唑头孢泊肟酯

备注:

1.中药配方颗粒是指由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,须在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。

2.二(四)所列品种为通用名,限于单方制剂,其中抗菌药不含外用剂型。

3.以上药品可以区分为以下几类

1.具有终止妊娠作用的药物。

2.治疗用途比较窄,需要医师深度介入,稍不注意容易产生不良后果的药物。

3.手术麻醉剂类药物。